近日,全球首款无激素男性避孕药YCT-529成功通过首次人体安全测试,标志着男性避孕领域迎来重大突破。
该药物由美国生物技术公司YourChoice Therapeutics联合明尼苏达大学和哥伦比亚大学研发,其I期临床试验结果证实,YCT-529在16名健康男性受试者中表现出良好的安全性和耐受性,未引发严重副作用。试验参与者均为已接受输精管结扎术的男性,以确保药物不会影响生育能力,研究团队主要评估了药物的吸收水平、代谢情况及短期安全性,结果显示所有剂量组(10mg至180mg)均未观察到心率、激素水平或性功能的显著变化。
YCT-529的作用机制与传统的激素类避孕药不同,它通过靶向抑制视黄酸受体α(RAR-α)来阻断精子生成的关键信号通路,从而在不干扰睾酮等性激素水平的情况下实现可逆避孕。
此前,该药物已在动物实验中展现出99%的避孕效果,且停药后生育能力可完全恢复,小鼠和非人灵长类动物均在数周内恢复精子生成。此次人体试验的顺利通过,为后续更大规模的II期临床试验奠定了基础,若进展顺利,YCT-529有望在本年代末获批上市,成为首款非激素男性口服避孕药。
目前,男性避孕选择仍局限于避孕套和输精管结扎术,而女性则拥有多种避孕方式,这种性别失衡使得女性承担了绝大部分避孕责任。YCT-529的研发成功有望改变这一局面,为伴侣双方提供更公平的避孕选择,并减少意外怀孕的发生率。
不过,专家也指出,该药物仍需经过更长期的临床试验以验证其避孕效果和安全性,同时还需解决社会接受度等问题。随着研究的推进,YCT-529或将成为避孕领域的一项革命性创新,推动性别平等与生育自主权的进一步发展。
参考文献:2025年7月22日《通讯-医学》 DOI:10.1038/s43856-025-01004-4